コラム

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2018.07.08

リアップのジェネリック医薬品 

ユナイテッドクリニック渋谷駅前院ではプロペシア(フィナステリド)やザガーロ(デュタステリド)、ミノキシジルなどの各種AGA(男性型脱毛症)治療薬の処方を通じて皆様の生活をサポートしています。今回はミノキシジル製剤でも日本国内で有名な「リアップ」シリーズと今後のお話について触れたいと思います。

日本で初めて壮年性脱毛症で発毛効果が認められた大正製薬の「リアップ」ですが、もうすぐ特許が切れ後発品が発売されるのでは?と言われています。つい最近、大手製薬会社ロート製薬を含めた5社がリアップの後発品の製造販売承認を得ました。これにより「リアップ」だけではなく、他にも価格が抑えられた「リアップ」同様の効果を持つ医薬品が増えるのではと期待されています。

今回はリアップのジェネリック医薬品について、そしてどのようなものが発売されるのかについて説明させていただきます。

リアップとは

いらすとや_育毛剤

まず初めに、リアップとはそもそもどう言った効果を持つ医薬品なのか説明させていただきます。

リアップは、「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛(抜け毛)の進行予防」を効能・効果に持つ男性用発毛剤(第1類医薬品)で、すでに世界約90ヵ国で使われている国内で唯一発毛・育毛効果のある有効成分「ミノキシジル」を配合した、壮年性脱毛症における男性用発毛剤です。

髪の毛は毛乳頭や毛母細胞から生えてきますが、頭皮の血流が不良だとこれらの細胞の活性が低下し栄養が十分行き届かず、結果髪の毛が育たなくなってしまいます。ミノキシジルは血流を改善させることで毛細血管から毛乳頭に栄養を与え、発毛を促します。

頭頂部の薄毛・抜け毛には毛母細胞の栄養不足が大きく関与しています。ミノキシジルは毛母細胞を活性化させるので、頭頂部の薄毛・抜け毛にもっとも効果を発揮する成分です。

また、リアップは液体なので頭部に直接塗る為、気になる部分にピンポイントで発毛・育毛を行う事が出来ます。

元々は、ファイザー社が「ロゲイン」として開発し、ジョンソン&ジョンソン社が販売をしました。日本で販売する際に大正製薬が販売権を買い取り、ロゲインの後発品にあたる「リアップ」を販売いたしました。

リアップジェネリックについて

リアップがロゲインのジェネリックなら他の会社もジェネリック医薬品として発売しないのか?と思う方もいらっしゃるかもしれませんが、実はそういったことが出来ない理由が御座います。

一つ目はライセンス(特許)です。製造特許は20~25年の猶予期間があります。さらに製造販売の承認後の再審査期間の6~10年間はジェネリック医薬品を申請することができないようになっています。

リアップは1999年に大正製薬から販売されているので、この期間を超えることができればジェネリック医薬品で販売される可能性もあるのではと期待できるのですが、実はそう簡単にいかないのです。

そもそもリアップは日本で開発された医薬品では御座いません。ミノキシジルを含んだ医薬品ロゲインをアメリカのファイザー社が開発、ジョンソン&ジョンソン社がその販売ライセンスを管理しており、そのライセンスを日本の大正製薬が購入してリアップとして販売しています。そのため、日本でのジェネリックを販売した場合、ジョンソン&ジョンソンのライセンス違反にあたる可能性があるのです。リアップの価格が高めなのは、このライセンス料を支払っているのもあり、ジェネリックという位置づけができないものになるというわけです。

二つ目は製剤化の難しさです。ミノキシジルは製剤化がとても難しく、その為後発品が出なかったのではないかとも言われています。

以上の理由からジェネリック医薬品として開発がなかなか進まなかった理由となります。

今後のリアップジェネリックについて

特許や製剤化の難しさという部分で開発がされなかったリアップジェネリックですが、特許が切れた今新たな動きがあります。

大手製薬会社ロート製薬を含めた5社がリアップの後発品の製造販売承認を得ました。以前「スカルプD」シリーズなどを展開する男性用シャンプー大手アンファーリアップの後発品にあたる「メディカルミノキ5」(第1類医薬品)の発売を発表しましたが、「厚生労働省から説明書の効果、効能を示す一部の図に対して指摘が入った」という理由で発売が延期になりました。そこからしばらくして、先程触れた通り新たに5社が製造販売承認を取得しました。

その中でも、後発品会社シオノケミカルは今年3~4月、自社で商標出願をしているようで、発毛効果を認める成分「ミノキシジル」が、リアップシリーズ製品の「リアップX5プラスローション」と同じミノキシジルが5%配合されていることをパッケージ前面に出し、製品名は「ミノゲイン」「ミノグロー」といった名前を検討しているようです。

後発品は開発に掛かるコストや時間が先発品より大幅に抑えられる為、価格設定は先発品よりも抑えられた価格になります。昨年に後発品を出そうとしたアンファーは通信販売で固定客をしっかり確保していて自信があるためか、大正製薬とほぼ同額の金額設定でした。前出5社が価格設定をどうするかにも注目が集まっているようです。

リアップ以外に新たなミノキシジル配合の育毛剤が増えるという事もあり、育毛剤に興味がある方や薄毛が気になる方も今後注目してみてはいかがでしょうか。

リアップと同じ効果で低価格!

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ミノキシジルローションの使い方ですが、1日2回規定量を気になる部分に直接塗布します。ミノキシジルの効果により頭皮の血流が改善され、毛母細胞の分裂・栄養の供給が増加し発毛に繋がり、個人差はありますが通常では使用開始後6ヵ月程度で効果が現れます。

根本的なAGA治療ではミノキシジルローション単一の使用だけでなく、抜け毛を引き起こす悪性の男性ホルモンであるDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を抑制するフィナステリドorデュタステリドとの併用が推奨されます。

薄毛やAGAでお悩みの方は是非ユナイテッドクリニックにご来院下さい。

薄毛治療(AGA)ならユナイテッドクリニックへ(池袋・新宿・渋谷・新橋・上野・横浜・大宮・福岡博多・大阪梅田・大阪なんば・神戸三宮・名古屋・京都)

ユナイテッドクリニック東京の各院では薄毛治療・AGA治療のご相談・処方をいたしております。薄毛治療薬・AGA治療薬のプロペシア処方、プロペシアジェネリック(フィナステリド「トーワ」「ファイザー」「クラシエ」「サワイ」)処方、ザガーロ処方、アボルブ処方(デュタステリド)、ミノキシジル処方(ミノキシジルタブレット処方、ロゲイン、ミノキシジルローション処方)や2%ケトコナゾールシャンプーアロビックス処方をいたしております。また強力な発毛・育毛効果のカクテル療法「AGAメディカルドクターズセレクト」の取り扱いもしており、様々な薄毛治療(AGA治療)を行う事が可能です。
ユナイテッドクリニック東京(池袋・渋谷・新橋・上野・横浜・大宮・新宿)は東京・埼玉・神奈川で最安値を目指しております。思い悩む前にお気軽にご来院ください。ご相談のみでも構いません。薄毛治療(AGA治療)はユナイテッドクリニック東京にご相談ください。
またユナイテッドクリニックは関東圏内のみならず、福岡、大阪、神戸、名古屋、京都にも展開しております。地方にお住みの方は勿論、出張や旅行で地方へお越しの方も同じ薬剤を同価格にて処方が可能です。お気軽にお越しください。

アクセス良好(池袋・渋谷・新橋・上野・横浜・大宮・新宿)

渋谷ユナイテッドクリニックは下記の駅から徒歩2分で受診でき、非常にアクセス良好です。JR渋谷駅「ハチ公改札」を出て正面のスクランブル交差点を直進し「SHIBUYA109」を目指してください。そのまま「SHIBUYA109」沿いの道を直進した隣のビル「玉久ビル4F」が渋谷ユナイテッドクリニックになります。

また渋谷駅地下3a出口の隣に当院が入居する玉久ビルの入り口があり、すぐにご来院いただけます。
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東京でも有数の中心街である渋谷は東京だけでなく各方面からのアクセスも良好です。原宿・新宿からもすぐ受診できます。以下の方は渋谷院にもご来院ください。
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また新橋院には飛行機で東京へお越しの方、上野院・大宮院には新幹線で東京へお越しの方が大勢いらっしゃいます。ユナイテッドクリニックには池袋・新宿・渋谷・目黒・五反田・上野・御徒町・神田・秋葉原・東京・有楽町・八重洲・銀座・品川など東京はもちろん、埼玉(さいたま・大宮・川口・浦和)、千葉(船橋・柏・松戸)、神奈川(横浜・関内・川崎)などから多く来院されます。

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